老河口市第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(以下簡稱“醫(yī)學(xué)倫理委員會”)成立于2022年,是醫(yī)院負(fù)責(zé)院內(nèi)科研課題、藥物臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試驗(含體外診斷試劑)以及醫(yī)療新技術(shù)新項目等涉及人的醫(yī)學(xué)研究或技術(shù)的倫理審查與監(jiān)督的常設(shè)機(jī)構(gòu)。
醫(yī)學(xué)倫理委員會按照世界醫(yī)學(xué)會《赫爾辛基宣言》、國家部委《科技倫理審查辦法(試行)》、《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)定, 通過對科研項目及臨床試驗項目的科學(xué)性、倫理合規(guī)性進(jìn)行審查,確保受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益得到保護(hù),促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究達(dá)到科學(xué)和倫理的高標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)公眾對科學(xué)研究的信任和支持。
醫(yī)學(xué)倫理委員會委員由13人組成,其專業(yè)背景涵蓋醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
醫(yī)學(xué)倫理委員會的工作主要是對即將開展的科學(xué)研究進(jìn)行倫理審查,對進(jìn)行中的臨床研究項目進(jìn)行監(jiān)督和管理,包括年度審查,安全性數(shù)據(jù)、臨床試驗方案違背/偏離事件的跟蹤管理。醫(yī)學(xué)倫理委員會不定期舉辦相關(guān)培訓(xùn)交流活動,舉辦院內(nèi)講座,同時還接受研究參與者以及項目研究者/負(fù)責(zé)人的各種有關(guān)倫理問題的咨詢。審查方式包括會議審查(含特殊情況下的緊急會議審查)、簡易程序?qū)彶?,會議審查為醫(yī)學(xué)倫理委員會主要的工作方式,審查時間通常在會議召開前一個星期公布。審查的結(jié)果以書面形式進(jìn)行傳達(dá)。
老河口市第一醫(yī)院 醫(yī)學(xué)倫理委員會聯(lián)系方式如下:
聯(lián)系人:馮偉東 王憶文 0710-8221447
工作時間:周一至周五上午08:00-11:30,下午14:30-18:00
通訊地址:老河口市線子街9號
附委員名單: